Аминокапроновая кислота 50 мг/мл для инфузий раствор 100 мл Новофарм-Биосинтез ООО (Украина, Новоград-Волынский)

Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: аминокапроновая кислота;

• 100 мл раствора содержат аминокапроновую кислоту 5 г;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: - прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность около 670 мосмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.
Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Блокируя активаторы плазминогена и частично подавляя действие плазмина, аминокапроновая кислота обеспечивает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Препарат также ингибирует активность биогенных полипептидов – кининов, проявляет противоаллергическую активность, стимулирует антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие развивается через 15–20 мин. Быстро выделяется почками (40-60% введенного препарата с мочой в течение 4 часов). При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Клинические свойства.

Показания

Хирургические операции и патологические процессы, сопровождающиеся повышением фибринолитической активности крови и тканей.
Применять также для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания Аминокапроновой кислоты

Тромбоэмболия, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, период беременности и кормления грудью, нарушение мозгового кровообращения, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, повышенная чувствительность их функции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Эффект препарата снижают антикоагулянты и антиагреганты прямого и косвенного действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Применяют с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третиноин).

Особенности применения препарата

Применяют с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если необходимо применение лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Применение лекарственного средства требует контроля коагулограмм, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение лекарственного средства противопоказано из-за угрозы возникновения ОПН. Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Остаток лекарственного средства не использовать.

Это лекарственное средство содержит 15,4 ммоль (354 мг) натрия в 100 мл раствора. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности.

Применение женщинам в целях профилактики повышенной кровопотери при родах нецелесообразно из-за возможного возникновения тромбоэмболических осложнений.
При необходимости применение кормления грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют, поскольку лекарственное средство следует использовать в условиях стационара.

Способ применения и дозы Аминокапроновая кислота

Лекарственное средство применяют внутривенно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не более 100 мл раствора (5 г аминокапроновой кислоты) со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 мин. В течение первого часа вводить 4–5 г, а при длительном кровотечении – до полной остановки – ежечасно по 1 г, но не более 8 г. При повторном кровотечении введение лекарственного средства повторять с промежутками 4 часа, однако не более 8 часов детям.

При умеренном повышении фибринолитической активности назначать аминокапроновую кислоту однократно в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки.

Доза для детей в зависимости от возраста составляет:

• до 1 года: разовая – до 2,5 мл, суточная – 15 мл;
• от 2 до 6 лет: разовая – 2,5–5 мл, суточная – 15–30 мл;
• от 7 до 10 лет: разовая – 5–7 мл, суточная – 30–45 мл;
• от 11 до 18 лет: разовая – 7–14 мл, суточная – 45–90 мл.

При острых кровотечениях дозы для детей составляют:

• до 1 года: разовая – 5 мл, суточная – 30 мл;
• от 2 до 4 лет: разовая – 5–7,5 мл, суточная – 30–45 мл;
• от 5 до 8 лет: разовая – 7,5–10 мл, суточная – 45–60 мл;
• от 9 до 10 лет: разовая – 15 мл, суточная – 90 мл;
• от 11 до 14 лет: разовая – 20 мл, суточная – 120 мл;
• от 15 до 18 лет: разовая – 28 мл, суточная – 160 мл.

Курс лечения – от 3 до 14 дней.

Дети.

Лекарственное средство можно использовать детям.

Передозировка

Внезапное понижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожный висыпания, ортостатическая гипотензия, судороги, головные боли, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г/сут) – геморрагии.

Лечение. При передозировке введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции Аминокапроновой кислоты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмия, субэндокардиальное кровоизлияние.
Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертывания крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии.
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, судороги, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: ОПН, миоглобинурия.
Общие нарушения: изменения в месте ввода.
Прочие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры тела.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ⁰С. Хранить в недоступном для детей месте. Бутылки хранить в вертикальном положении (пробкой вверх).

Несовместимость. При внутривенной инфузии не смешиваем в одной емкости с другими инфузионными растворами.

Упаковка

По 100 мл в бутылках.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.