Аминокапроновая кислота 50 мг/мл раствор для инфузий 100 мл Юрия-Фарм ООО (Украина, Киев)

Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: кислота аминокапроновая;

1 мл раствора содержит:

• кислоты аминокапроновой 50 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Раствор аминокапроновой кислоты оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным подавлением влияния плазмина. Лекарственное средство ингибирует биогенные полипептиды – кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозное влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также угнетает протеолитическую активность гемагглютинина. В результате не образуется функционально активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Быстро выводится почками 40-60% введенного количества, через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Клинические свойства.

Показания

Кровотечения после хирургических операций и разные патологические состояния, связанные с  повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Применяют для предотвращения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказания Аминокапроновой кислоты

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; тромбоэмболия; коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови; заболевание почек с нарушением их функции; почечная недостаточность; гематурия; период беременности, родов и кормления грудью; тяжелая форма ишемической болезни сердца. Нарушение мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и косвенного действия. Совместимое применение с эстрогеносодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т.ч. третиноин).

Особенности применения препарата

При внутривенном введении необходим контроль коагулограмм, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата противопоказано из-за угрозы возникновения ОПН (см. раздел «Противопоказания»). Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если необходимо применение лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не использовать. Это лекарственное средство содержит 15,4 ммоль (или 354,05 мг)/дозу 100 мл натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Применение женщинам для профилактики повышенной кровопотери при родах нецелесообразно в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений. При необходимости применение кормления грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности из-за возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы Аминокапроновая кислота

Раствор аминокапроновой кислоты назначать внутрь или внутривенно.

Внутрь взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата, затем ежечасно по 1 г (20 мл) в течение 8 ч до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора (5 г) со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4-5 г, а в случае длительного кровотечения – до полной остановки – вводить ежечасно по 1 г, но не более 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5% раствора повторить.

Дети.

При умеренном повышении фибринолитической активности аминокапроновую кислоту назначать однократно детям в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста ребенка составляет:

• до 1 года: разовая – до 2,5 мл, суточная – 15 мл;
• от 2 до 6 лет: разовая – 2,5-5 мл, суточная – 15-30 мл;
• от 7 до 10 лет: разовая – 5-7 мл, суточная – 30-45 мл;
• от 11 до 18 лет: разовая – 7-14 мл, суточная – 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы для детей составляют:

• до 1 года: разовая – 5 мл, суточная – 30 мл;
• от 2 до 4 лет: разовая – 5-7,5 мл, суточная – 30-45 мл;
• от 5 до 8 лет: разовая – 7,5-10 мл, суточная – 45-60 мл;
• от 9 до 10 лет: разовая – 15 мл, суточная – 90 мл;
• от 11 до 14 лет: разовая – 20 мл, суточная – 120 мл;
• от 15 до 18 лет: разовая – 28 мл, суточная – 160 мл.

Курс лечения – от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ лекарственное средство применять

перорально и местно (0,5-1,0 мл в нос 3-4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

• детям до 2 лет – 1-2 г (20-40 мл 5 % раствора в сутки) – по 1-2 чайные ложки 4 раза в сутки (0,02-0,04 г/кг – разовая доза), можно добавлять к пище или напиткам;
• детям в возрасте от 2 до 6 лет – 2-4 г (40-80 мл 5% раствора в сутки) –  2-4 чайные ложки 4 раза в сутки;
• детям от 7 лет и взрослым – 4-5 г (80-100 мл 5% раствора в сутки), распределив суточную дозу на 4 приема.

Для более точной дозировки раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время обосновано местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендуется каждые 3-4 часа закладывать в носовые ходы на 5-10 минут ватные турунды, увлажненные 5% раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки инстилировать (закапывать) по  3-5 капель раствора в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3-4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, дополнив энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Продолжительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Дети

Данных по ограничению применения препарата детям нет.

Передозировка

Симптомы. Внезапное понижение фибринолитической активности крови. Выражены симптомы  побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия,  судороги, головные боли, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г/сут) – геморрагии.

Лечение. При передозировке введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции Аминокапроновой кислоты

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.
• Со стороны системы свертывания крови: нарушение свертывания крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г/сут) – геморрагии.
• Со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружение, шум в ушах, судороги.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь.
• Общие нарушения: изменения в месте ввода.
• Со стороны мочевыделительной системы: миоглобинурия, ОПН.
• Прочие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Бутылки хранить в вертикальном положении.

Упаковка

По 100мл в бутылках.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.